Los investigadores probaron la efectividad de un antibiótico tópico para eliminar la colonización por Staphylococcus aureus en bebés hospitalizados

Un equipo de médicos dirigido por Karen L. Kotloff, MD, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland (UMSOM), Centro para el Desarrollo de Vacunas y Salud Global (CVD), realizó un ensayo clínico en el que participaron varios hospitales que probaron la eficacia de la aplicación de un medicamento tópico. antibiótico conocido como mupirocina para la prevención de Staphylococcus aureus (SA) infección en bebés en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN). Este estudio fue publicado en la revista. Pediatría.

En este estudio, entre el 10 y el 45 por ciento de los bebés se colonizaron con SA en las ocho UCIN en todo el país que participaron en este estudio. Se aplicó un ciclo de 5 días de mupirocina a la piel y las fosas nasales de los lactantes en la UCIN que dieron positivo para SA. Los resultados indican que la mupirocina es segura y altamente efectiva para eliminar la SA de la piel y las fosas nasales de estos bebés. Más del 90 por ciento de los bebés tratados dieron negativo para SA después del tratamiento, lo que indica una «descolonización» efectiva en respuesta a la mupirocina. Este es el primer ensayo clínico multicéntrico aleatorizado que demuestra la efectividad y la seguridad de la mupirocina en bebés, incluidos los nacidos prematuros, y muestra que este tratamiento redujo la colonización por SA que son susceptibles a los antibióticos de uso común (MSSA) y los que no lo son. (MRSA).

Las SA son bacterias que comúnmente están presentes en la piel y las membranas mucosas sin causar enfermedad. Cuando las bacterias viven en el cuerpo sin causar enfermedad, esto se conoce como colonización. Los bebés que se colonizan con SA mientras están hospitalizados tienen un mayor riesgo de desarrollar infecciones que amenazan la vida. Por lo tanto, este tratamiento es probable que reduzca la infección clínica en bebés. El efecto de un curso de mupirocina duró por lo menos dos a tres semanas.

«Staph aureus es una de las principales causas de sepsis en niños pequeños ingresados ​​en la UCIN. La sepsis, que es una infección sistémica, puede ser fatal en los bebés. Por lo tanto, la prevención de estas infecciones es muy importante en el manejo del riesgo para los bebés en la UCIN que son frágiles y luchan con múltiples problemas médicos «, dijo el Dr. Kotloff. Este es el primer estudio que prueba la seguridad y eficacia del uso de mupirocina en la UCIN usando un ensayo controlado aleatorio.

Sobre la investigación

Este estudio realizó un ensayo clínico aleatorizado con recién nacidos prematuros ya término y niños menores de dos años que ingresaron en la UCIN por estadías de al menos 14 días. El estudio no incluyó un control con placebo, ya que incluso la aplicación de ungüentos sin ingredientes activos en la nariz de los bebés prematuros se ha asociado con la infección. El estudio tenía dos objetivos: (i) determinar si la aplicación de mupirocina en las fosas nasales, la región perianal y la región umbilical era segura y bien tolerada; (ii) para determinar si la mupirocina aplicada por vía tópica eliminó la SA en bebés que dieron positivo en un hisopo nasal por la presencia de SA.

De los más de 6,000 bebés ingresados ​​en la UCIN y sometidos a pruebas de SA por hisopo nasal, el 18 por ciento fue positivo. El estudio aleatorizado evaluó 155 de los 1,140 niños que dieron positivo. La erupción en la región perianal, generalmente atribuida a otras causas, fue la reacción adversa más frecuente en los lactantes tratados. No hubo pruebas de que el tratamiento diera como resultado una enfermedad no deseada que pudiera resultar de perturbaciones del microbioma gastrointestinal. Por lo tanto, la mupirocina de aplicación tópica fue bien tolerada y segura.

Más del 90 por ciento de los lactantes tratados tuvieron un análisis negativo de SA después del tratamiento, lo que indica una «descolonización» efectiva en respuesta a la mupirocina. Para los lactantes que permanecieron en la UCIN y se realizaron pruebas a las tres semanas, aproximadamente el 50 por ciento de los lactantes tratados y solo el dos por ciento de los lactantes no tratados permanecieron negativos para SA. De manera alentadora, no hubo evidencia de la aparición de cepas resistentes a la meticilina. Por lo tanto, este es el primer ensayo clínico multicéntrico aleatorizado que demuestra la efectividad y seguridad de la mupirocina en lactantes, incluidos los nacidos prematuros, y que demuestra que este tratamiento redujo la colonización por SA que son susceptibles a los antibióticos de uso común (MSSA) y aquellos que no son (MRSA). Debido a que la incidencia de infección clínica fue baja, el estudio no puede demostrar con una confianza estadística que el tratamiento de mupirocina durante cinco días previno la infección clínica por SA. Sin embargo, este resultado se puede inferir de la reducción en la colonización por las bacterias. Además, el hallazgo de que muchos bebés se volvieron a recolonizar indica que se necesitan otras estrategias para controlar la infección en bebés que requieren hospitalización a largo plazo. A pesar de estas limitaciones, el estudio proporciona un fuerte apoyo para el uso de mupirocina para limitar el riesgo de infección por SA en la UCIN.

«Mejorar la supervivencia infantil y limitar los riesgos asociados con las admisiones hospitalarias es un objetivo continuo en la UMSOM. Este ensayo multicéntrico supervisado por el Dr. Kotloff proporciona un apoyo sólido para una estrategia segura para minimizar Staphylococcus aureus infecciones en algunos de los pacientes con mayor riesgo en cualquier hospital, bebés prematuros «, dijo el UMSOM Dean E. Albert Reece, MD, PhD, MBA, quien también es Vicepresidente Ejecutivo de Asuntos Médicos, Universidad de Maryland y John Z. y Akiko K. Bowers Profesor Distinguido.